（2002年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布）

第一章　　總則

第一條 為了實(shí)施《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）,，制定本辦法。

　　第二條  本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事生產(chǎn),、使用,、銷(xiāo)售放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位和個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)放射工作單位）。

　　第三條  衛(wèi)生部主管全國(guó)放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,。
　　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,。

　　第四條  國(guó)家對(duì)放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可制度。

第二章 衛(wèi)生許可

第五條  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)放射工作的衛(wèi)生許可,，并根據(jù)本辦法制定衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法,。
　　省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行許可程序和要求，建立并完善許可檔案,。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,。

　　第六條  新建、改建,、擴(kuò)建放射工作場(chǎng)所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)建設(shè)項(xiàng)目）的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)審批,，同時(shí)施工,，同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。

　　第七條  建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì),，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料,；經(jīng)審查同意,，符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，方可施工：
　�,。ㄒ唬┙ㄔO(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生審查申請(qǐng),；
　　（二）建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū),；
　�,。ㄈ�）省��(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。
　　中（高）能加速器,、進(jìn)口放射治療裝置,、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交由國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)審查意見(jiàn),。

　　第八條  建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)，并向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收,，提交下列資料,；經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可投入運(yùn)行或者使用：
　�,。ㄒ唬┙ㄔO(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng),；
　　（二）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查資料,；
　�,。ㄈ�）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)；
　�,。ㄋ模┦〖�(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料,。
　　中（高）能加速器、進(jìn)口放射治療裝置,、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目,，應(yīng)當(dāng)提交由國(guó)家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)效果評(píng)價(jià)審查意見(jiàn)。

　　第九條  從事生產(chǎn),、使用,、銷(xiāo)售放射性同位素與射線(xiàn)裝置工作必須取得衛(wèi)生許可；未經(jīng)衛(wèi)生許可,、登記的,，不得從事放射工作,。

　　第十條  申辦衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列相應(yīng)條件：
　�,。ㄒ唬┙ㄔO(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)設(shè)施,，經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)計(jì)審查與竣工驗(yàn)收認(rèn)可；
　�,。ǘ�）有放射性同位素��(zhǔn)購(gòu)批件,；
　　（三）涉及放射性廢水,、廢氣,、固體廢物排放的，還應(yīng)當(dāng)有經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)批準(zhǔn)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件,；
　�,。ㄋ模┓派涔ぷ鲌�(chǎng)所及設(shè)施、設(shè)備符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和放射防護(hù)要求,；
　�,。ㄎ澹┯斜匾�的放射防護(hù)措施和防護(hù)檢測(cè)儀器設(shè)備；
　�,。�六）從事放射工作的人員經(jīng)健康檢查,、放射防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格，持有《放射工作人員證》,；
　�,。ㄆ撸┰O(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專(zhuān)職或兼職放射防護(hù)管理人員,；
　�,。ò耍┙�立健全放射防護(hù)責(zé)任制和放射防護(hù)規(guī)章制度；
　�,。ň牛┓�合放射衛(wèi)生法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其他要求。

　　第十一條  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生許可申請(qǐng)之日起七日內(nèi),，書(shū)面做出受理,、不受理或者限期補(bǔ)充有關(guān)資料的決定。

　　衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起三十日內(nèi)完成審查,，對(duì)合格的予以批準(zhǔn),，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對(duì)不合格的,，出具衛(wèi)生審查意見(jiàn)書(shū),。

　　第十二條  放射性同位素工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)于三十日內(nèi)到當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理放射工作登記，逾期不辦理放射工作登記的,，衛(wèi)生許可證自動(dòng)失效,。

　　第十三條  衛(wèi)生許可證每二年復(fù)驗(yàn)一次。
　　放射工作單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定復(fù)驗(yàn)期限前三十日,，向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng),，并提交經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)資料，原發(fā)證部門(mén)自接到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn),，符合要求的,，予以驗(yàn)證；不符合要求的,，出具復(fù)驗(yàn)意見(jiàn)書(shū),。

　　第十四條  放射工作單位變更法定代表人或者負(fù)責(zé)人,、地址,、場(chǎng)所、生產(chǎn)工藝流程,、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項(xiàng)目的,，應(yīng)當(dāng)在變更事項(xiàng)發(fā)生之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證部門(mén)提出變更申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料,。原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)做出審查決定,。

　　第十五條  放射工作單位有下列情況之一的，原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證：
　�,。ㄒ唬┯馄诓簧暾�(qǐng)辦理復(fù)驗(yàn)或者擅自變更的,；
　　（二）經(jīng)復(fù)驗(yàn)或者變更審查不符合衛(wèi)生要求,，逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的,；
　　（三）自行歇業(yè)或者停止生產(chǎn),、銷(xiāo)售,、使用連續(xù)一年以上的；
　�,。ㄋ模┍还ど绦姓�管理部門(mén)注銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,。
　　原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收繳被注銷(xiāo)的衛(wèi)生許可證，并登記存檔,，予以公告,。

　　第十六條  遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告,，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失,，并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　　第十七條  放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后,，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)從事放射工作,，不得擅自擴(kuò)大范圍,、變更項(xiàng)目或者場(chǎng)所。 禁止偽造,、涂改,、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證,。

第三章 衛(wèi)生防護(hù)

第十八條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護(hù)責(zé)任制,，并采取下列管理措施：
　　（一）設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織,，配備專(zhuān)（兼）職放射防護(hù)管理人員,，建立放射工作管理檔案；
　�,。ǘ�）制定并��(shí)施放射防護(hù)管理規(guī)章制度,；
　　（三）定期對(duì)放射工作場(chǎng)所及其周?chē)�環(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)和檢查,；
　�,。ㄋ模┙M織本單位放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)的知識(shí)培訓(xùn),；
　�,。ㄎ澹┲贫ú⒙鋵�(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生放射事故,，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告,。

　　第十九條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志：
　　（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表,、容器,，應(yīng)當(dāng)貼有電離輻射標(biāo)志；
　�,。ǘ�）放射性同位素的��(chǔ)存場(chǎng)所醒目處,，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志；
　�,。ㄈ�）放射工作��(chǎng)所出入口,，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線(xiàn)裝置使用和調(diào)試維修場(chǎng)所,，應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置,；
　　（四）在室外,、野外從事放射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時(shí)儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)劃出安全防護(hù)區(qū)域,，設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，必要時(shí)，設(shè)專(zhuān)人警戒,；
　�,。ㄎ澹╅_(kāi)放型放射工作場(chǎng)所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時(shí),，可采用國(guó)際通用顏色（紅,、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,，應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志,。

　　第二十條  在地面或地下水中進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)批準(zhǔn)后,，向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提交放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)備案后,，方可進(jìn)行。

　　第二十一條  放射性同位素的儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　�,。ㄒ唬﹥�(chǔ)存放射性同位素必須符合放射防護(hù)要求,，并不得超過(guò)該儲(chǔ)存場(chǎng)所防護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲(chǔ)量；
　�,。ǘ�）放射性同位素不得與易燃,、易爆,、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存,，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，并安裝相應(yīng)的報(bào)警裝置,；
　�,。ㄈ�）放射性同位素��(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，有完善的存入,、領(lǐng)取,、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格,，檢查及時(shí),，賬目清楚，賬物相符,，記錄資料完整,。
　　鐵路、民航,、交通等運(yùn)輸部門(mén)的貨運(yùn)倉(cāng)庫(kù),、危險(xiǎn)物品儲(chǔ)存場(chǎng)所或者可能儲(chǔ)存放射性同位素的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合上述要求,。
　　
　　第二十二條  放射性同位素和射線(xiàn)裝置的使用場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和下列衛(wèi)生要求：
　�,。ㄒ唬┡鋫渑c使用場(chǎng)所相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施、設(shè)備及個(gè)人防護(hù)用品；
　�,。ǘ�）定期進(jìn)行輻射水平檢測(cè),；
　　（三）開(kāi)放型放射性同位素工作場(chǎng)所工作人員應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù),，每次操作離開(kāi)時(shí),，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行個(gè)人體表及防護(hù)用品的污染檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)污染要立即處理,，并做好記錄存檔,；
　　（四）輻照加工裝置,、加速器,、工業(yè)探傷及鈷－60治療裝置等輻射源工作場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)   有多種聯(lián)鎖裝置和應(yīng)急裝置,，并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時(shí),，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；
　�,。ㄎ澹┓派涔ぷ鲌�(chǎng)所的劑量監(jiān)測(cè)儀表,、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢修，保證正常使用,。

　　第二十三條  生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場(chǎng)所,，射線(xiàn)裝置啟動(dòng)與調(diào)試的作業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護(hù)設(shè)施,，并符合國(guó)家有關(guān)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求,。
　　生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線(xiàn)裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防護(hù)要求,，不合格的不得出廠(chǎng),。

　　第二十四條  使用含放射性同位素設(shè)備或射線(xiàn)裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
　�,。ㄒ唬┌惭b,、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)收,，確認(rèn)合格后方可啟用,；
　　（二）使用單位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測(cè)儀器,，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量保證管理,；
　　（三）制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,，定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)和校正,，每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng),，并接受檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)；
   （四）禁止購(gòu)置,、轉(zhuǎn)讓,、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備,。

　　第二十五條  從事放射診斷,、治療的單位，應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診斷,、治療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實(shí)施方案,，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)規(guī)范。放射診斷,、治療裝置的防護(hù)性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo),，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
　　對(duì)患者和受檢者進(jìn)行診斷,、治療時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控制受照劑量,，對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù),；對(duì)孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先告知對(duì)健康的影響,。

　　第二十六條  單位和個(gè)人購(gòu)置放射性同位素,、含放射性同位素設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先在當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理準(zhǔn)購(gòu)批件,，經(jīng)批準(zhǔn)后,，憑準(zhǔn)購(gòu)批件辦理放射性同位素的訂貨,、購(gòu)貨及運(yùn)輸手續(xù),。
　　禁止將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置轉(zhuǎn)讓,、調(diào)撥,、出租給無(wú)衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人。

　　第二十七條  銷(xiāo)售放射性同位素,、含放射性同位素設(shè)備和射線(xiàn)裝置的單位,，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄銷(xiāo)售去向，做好登記,，并報(bào)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案,。
　　禁止向無(wú)準(zhǔn)購(gòu)批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備。

　　第二十八條  托運(yùn),、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素者應(yīng)當(dāng)遵守下列要求：
　�,。ㄒ唬┌从嘘P(guān)運(yùn)輸規(guī)定對(duì)所運(yùn)物品進(jìn)行包裝,，并在外包裝上加貼放射性貨包等級(jí)標(biāo)志，其內(nèi)容有：電離輻射標(biāo)志,、貨包等級(jí),、核素名稱(chēng)、活度,、運(yùn)輸指數(shù),；
　　（二）對(duì)貨包進(jìn)行劑量檢測(cè),，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書(shū)》,，經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核查后，方可運(yùn)輸,；
　�,。ㄈ�）承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書(shū)》無(wú)誤后，方可辦理運(yùn)輸手續(xù),，并保證貨包在裝卸,、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)等運(yùn)輸過(guò)程中的放射防護(hù)安全,。
　　裝過(guò)放射性同位素的空容器應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行包裝和劑量檢測(cè),，被放射性同位素污染的空容器的運(yùn)輸，也應(yīng)當(dāng)遵守上述要求,。

　　第二十九條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)將廢棄的放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者交由原供貨單位回收,。在處置或回收后，應(yīng)當(dāng)?shù)皆�發(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續(xù),；省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理其注銷(xiāo)手續(xù)后,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)。

　　第三十條  放射工作單位被衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo),、撤銷(xiāo)或者吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證后,，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收。

　　第三十一條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),，對(duì)含放射性同位素設(shè)備及射線(xiàn)裝置,、放射工作場(chǎng)所及其周?chē)�環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行經(jīng)常性檢測(cè),，對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),、評(píng)價(jià)，并應(yīng)當(dāng)建立檔案,，妥善保存,。

　　第三十二條  對(duì)放射工作人員的健康管理應(yīng)當(dāng)按《放射工作人員健康管理規(guī)定》執(zhí)行。

第四章 檢測(cè)機(jī)構(gòu)

第三十三條  從事放射防護(hù)評(píng)價(jià),、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等工作的檢測(cè)機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)的資質(zhì)認(rèn)證,。
　　取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。
　　第三十四條  從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格,，方可開(kāi)展健康檢查工作,。
　　第三十五條  從事放射防護(hù)評(píng)價(jià)、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范開(kāi)展工作,，其出具的檢測(cè)、檢查和評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀,、真實(shí),。

　　第三十六條  檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理規(guī)章制度，并設(shè)專(zhuān)人,、專(zhuān)門(mén)科室負(fù)責(zé)檢測(cè)工作及質(zhì)量控制,。

第五章 監(jiān)督

第三十七條  縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立檔案，進(jìn)行監(jiān)督檢查每年不少于一次,，對(duì)γ輻照裝置,、放射治療裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次,，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果,，發(fā)現(xiàn)其不具備放射防護(hù)條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證,，并按本辦法規(guī)定給予行政處罰,。
　　省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)。

　　第三十八條  縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),，有權(quán)采取下列措施：
　�,。ㄒ唬┻M(jìn)入放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，了解情況,，調(diào)查取證；
　�,。ǘ�）查閱有關(guān)資料,，必要時(shí)可以復(fù)制相關(guān)資料；
　�,。ㄈ�）��(zé)令放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立即停止違法活動(dòng),。

　　第三十九條  發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)可以采取下列臨時(shí)控制措施,，并在事故或者危害狀態(tài)得到有效控制后,，及時(shí)解除控制措施：
　�,。ㄒ唬┴�(zé)令暫停產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)；
　�,。ǘ�）封存造成放射事故或者可能��(dǎo)致放射事故發(fā)生的放射性同位素與射線(xiàn)裝置,；
　　（三）會(huì)同有關(guān)部門(mén)控制危害現(xiàn)場(chǎng),。

　　第四十條  衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密,，負(fù)有保密的義務(wù)。

第六章 罰則

第四十一條  違反《條例》及本辦法規(guī)定,，建設(shè)單位有下列情況之一的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告,，或處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：
　�,。ㄒ唬┪催M(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查或者審查不合格,，擅自施工的；
　�,。ǘ�）未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,，擅自投入運(yùn)行或者使用的；
　�,。ㄈ�）放射防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)運(yùn)行或者使用的,。

　　第四十二條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,，沒(méi)收違法所得，并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款,。
　　偽造,、涂改、轉(zhuǎn)讓,、出租衛(wèi)生許可證的,，除按前款規(guī)定沒(méi)收違法所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證,。

　　第四十三條  違反《條例》及本辦法規(guī)定,，放射工作單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,，責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng),，或處一千元以上二萬(wàn)元以下的罰款：
　　（一）未建立放射防護(hù)責(zé)任制或者未按規(guī)定落實(shí)管理措施的,；
　�,。ǘ�）放射工作��(chǎng)所不符合國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的,；
　　（三）未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的,；
　�,。ㄋ模┪唇�(jīng)備案，進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的,；
　�,。ㄎ澹﹥�(chǔ)存場(chǎng)所未按規(guī)定貯存放射性同位素的；
　�,。�六）使用含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置,，不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；
　�,。ㄆ撸┪窗匆�(guī)定制定放射診斷,、治療的質(zhì)量控制方案，或者未按放射防護(hù)規(guī)范,、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求,，進(jìn)行診斷、治療的,；
　�,。ò耍┪窗匆�(guī)定對(duì)含放射性同位素設(shè)備及射線(xiàn)裝置、放射工作場(chǎng)所及其周?chē)�環(huán)境,、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測(cè)的,；
　　（九）銷(xiāo)售的放射性同位素,、含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置未按規(guī)定登記或者未報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的,；
　　（十）托運(yùn),、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素,，未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；
　�,。ㄊ�一）��(duì)廢棄放射性同位素,，未按規(guī)定處置或者辦理注銷(xiāo)手續(xù)的；
　�,。ㄊ�二）未按��(guī)定對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),、健康體檢或者
未建立健康檔案的；
　�,。ㄊ�三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項(xiàng)目未按規(guī)定經(jīng)審查同意的,。

　　第四十四條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,，責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款和沒(méi)收違法所得,；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：
　　（一）生產(chǎn),、銷(xiāo)售不合格放射性同位素及其制品,、產(chǎn)品或者射線(xiàn)裝置的；
　�,。ǘ�）��(gòu)置,、轉(zhuǎn)讓、出租不符合防護(hù)要求的放射性同位素及制品和國(guó)家規(guī)定淘汰的產(chǎn)品的,；
　�,。ㄈ�）向無(wú)準(zhǔn)購(gòu)批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備的；
　�,。ㄋ模�將放射性同位��,、含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置轉(zhuǎn)讓、租借給無(wú)衛(wèi)生許可證單位的,。

　　第四十五條  違反《條例》及本辦法規(guī)定,，發(fā)生放射事故，造成人體健康損害的,，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),，根據(jù)事故級(jí)別處以一千元以上三萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。給他人造成損害的,，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。
　　放射工作單位被衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo),、撤消或者吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證后,，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故,，由衛(wèi)生行政部門(mén)處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。給他人造成損害的,，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

　　第四十六條  未按規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)證，擅自從事放射衛(wèi)生評(píng)價(jià)或者檢測(cè)的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為,，或處三千元以上三萬(wàn)元以下罰款和沒(méi)收違法所得。

　　第四十七條  從事放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,，有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為，給予警告,，或處以一千元以上一萬(wàn)元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)證機(jī)關(guān)取消資格：
　�,。ㄒ唬┏�出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事評(píng)價(jià)或者檢測(cè)工作的,；
　　（二）出具虛假證明文件的,。

　　第四十八條  違反《條例》及本辦法規(guī)定,，衛(wèi)生行政部門(mén)及其衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導(dǎo)致放射事故發(fā)生,，構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的,，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分：
　�,。ㄒ唬���(duì)不符合法定條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的；
　�,。ǘ�）��(duì)已經(jīng)取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責(zé)的,；
　　（三）發(fā)現(xiàn)事故隱患,，未及時(shí)依法采取措施造成放射事故的,；
　　（四）有其他違反本辦法行為的,。

第七章 附則

第四十九條  本辦法中所稱(chēng)放射工作,，是指從事生產(chǎn)、使用,、銷(xiāo)售放射性同位素與射線(xiàn)裝置的工作,，不包括從事放射性同位素的活度在豁免水平以下的工作。
　　中,、高能加速器，是指粒子能量高于100MeV的加速器,。
　　γ輻照加工裝置，是指用于醫(yī)療用品輻射消毒,、農(nóng)業(yè)育種、工業(yè)產(chǎn)品加工,、食品保鮮,、以及輻射研究用的γ放射源裝置。

　　第五十條  本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋,。

　　第五十一條  本辦法自2002年7月1日起施行,。1981年5月29日由衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)用高能X線(xiàn)和電子束衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》,、1986年11月26日由衛(wèi)生部和石油工業(yè)部聯(lián)合發(fā)布的《油（氣）田測(cè)井用封閉型放射源使用管理辦法》、1991年1月10日由衛(wèi)生部發(fā)布的《非醫(yī)用加速器放射衛(wèi)生管理辦法》,、1991年4月26日由衛(wèi)生部發(fā)布的《γ輻照加工裝置放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》,、1991年9月14日由衛(wèi)生部和中國(guó)石油天然氣總公司聯(lián)合發(fā)布的《油（氣）田非密封型放射源測(cè)井放射衛(wèi)生管理辦法》、1993年10月13日衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)用X射線(xiàn)診斷放射衛(wèi)生防護(hù)及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》和1995年5月15日衛(wèi)生部發(fā)布的《放射治療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證管理規(guī)定》同時(shí)廢止,。